TS EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi

Eğitimin Amacı

Bir kuruluş tarafından tıbbi cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgili hizmetlerin tasarım, geliştirme ve sağlanması için kullanılabilecek bir kalite yönetim sistemimin TS EN ISO 13485 Standardına göre tanımlanmasını amaçlar.

Eğitimin Özelliği

Söz konusu eğitimimiz, bilgi vermenin yanı sıra bir kurumsal gelişim eğitimi olup, katılımcılarda konuya ilişkin temel davranış kalıplarının idrak edilmesini ve uygulamaya sokulmasını amaçlar. Eğitimde katılımcıların kafalarındaki soru işaretlerini ve şüphelerini eğitim esnasında tartışma konusu yaparak Etkileşimli (Diyalektik) Eğitim Yöntemi uygulanmasıdır. Böylece eğitimimiz; açık bir iletişime, detaylı bir öğrenmeye ve kalıcı bir davranış değişikliğine sebep olmaktadır.

Eğitimin İçeriği

EN ISO 13485 Belgelendirme Prosedürü

Kalite ile İlgili Temel Kavramlar

Kalite Yönetim Sistemlerinde Organizasyon Yapısı

EN ISO 13485 Standardının Tanıtımı

EN ISO 13485 Standardının Maddelerinin Yorumlanması

Pratik ve Örnek Çalışmalar

Katılımcı Profili

Her kademeden yöneticiler, yönetici adayları, Proses Sorumluları, Girdi, Proses, Final Kontrol çalışanları.

Eğitimin Süresi

Eğitim Saati : 09.30-12:30 / yemek arası / 13:30-16:30

Eğitim Süresi : 2 gün – Toplam 12 Saat